▲成都高新區(qū)企業(yè)微識醫(yī)療消化內(nèi)鏡AI輔助診斷產(chǎn)品獲批上市
微識醫(yī)療是一家人工智能（AI）醫(yī)學(xué)影像軟件公司。作為國內(nèi)首個(gè)獲批的消化內(nèi)鏡AI輔助診斷產(chǎn)品，此次EndoScreener?的獲批，實(shí)現(xiàn)了四川省內(nèi)的三類國家創(chuàng)新醫(yī)療器械上市從0到1的突破，也是國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的全國首個(gè)實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)AI軟件三類證。
據(jù)悉，EndoScreener?是一款用于在結(jié)腸鏡檢查視頻流中實(shí)時(shí)檢測并提示病灶，進(jìn)而輔助醫(yī)生發(fā)現(xiàn)癌前病變的智能輔助檢測（CADe）軟件。該產(chǎn)品在獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市后，也成為了全球首個(gè)同時(shí)擁有中國國家藥監(jiān)局（2022年8月）、美國FDA（2021年11月）和歐盟CE-MDR（2021年11月）三重認(rèn)證的消化內(nèi)鏡醫(yī)療AI產(chǎn)品。
該產(chǎn)品為國內(nèi)首個(gè)利用深度學(xué)習(xí)技術(shù)對內(nèi)窺鏡圖像中息肉進(jìn)行輔助檢測的醫(yī)療器械軟件，采用了小樣本深度學(xué)習(xí)技術(shù)和局部標(biāo)記技術(shù)進(jìn)行算法模型框架的選擇和開發(fā)，算法的整體性能不完全依賴訓(xùn)練數(shù)據(jù)的增加，能夠在較小樣本下實(shí)現(xiàn)高性能、強(qiáng)泛化性和魯棒性。該產(chǎn)品與電子結(jié)腸內(nèi)窺鏡配合使用，可幫助醫(yī)生在進(jìn)行結(jié)腸鏡檢查時(shí)找出疑似息肉位置，有利于更早發(fā)現(xiàn)直腸癌的癌前病變，從而降低直腸癌發(fā)生率和死亡率。
結(jié)直腸癌是目前所有常見癌癥中社會直接成本最高的癌種。微識醫(yī)療CEO劉敬家表示，獲益于創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道的鼓勵(lì)政策，EndoScreener?在中國注冊獲批過程中節(jié)約了大量的時(shí)間和成本。
（資料來源：紅星新聞網(wǎng)）
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